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醫療器材法規諮詢輔導專區專案諮詢輔導要點、法規種子人員名單等資料醫療器材商及其技術人員管理專區非登不可連結，技術人員相關法規、備查完成名單及繼續教育。

醫療器材查驗登記各等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊醫療器材委託製造醫療器材委託製造申請及相關事項第一等級醫療器材登錄與年度申報專區※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項將實施登錄制度。

表單下載內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。

各式證明書及屬性管理申請包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。

輸入通關與專案進口自用原料進口、許可證授權、醫療器材專案核准製造或輸入醫療器材上市後安全不良事件通報、安全監視及醫材安全評估諮議會等資料醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區醫療器材單一識別碼及來源流向管理法規等相關資料醫療器材廣告包含醫療器材廣告申請流程、應準備資料、廣告申請各類表單及第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示。

醫材商(藥局)通訊交易通路販賣醫療器材資訊專區通訊交易定義與得於通訊交易通路販賣之品項及應遵行事項。

常見問題QA常見問題COVID-19防疫醫材專區新型冠狀病毒防疫相關資訊。

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