序號, 標題, 發布日期. 11, 因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行, 2021-05-31.跳到主要內容區塊公告資訊公告資訊back本署公告本署新聞維護公告活動訊息預告法規沿革區食藥闢謠專區食藥膨風廣告專區本署徵才重大政策科技計畫招標資訊科研採購新聞API服務國際與兩岸會議及研討會機關介紹機關介紹back署長介紹業務介紹使命、願景與目標機關聯絡資訊業務聯絡資訊署徽設計說明本署諮議或審議任務編組委員名單業務專區業務專區back食品藥品醫療器材化粧品管制藥品區管理中心實驗室認證研究檢驗製藥工廠管理(GMP/GDP)邊境查驗專區通報及安全監視專區法規資訊法規資訊back組織及處務類藥品、醫療器材及化粧品類食品類法令規章藥廠GMP相關法規實驗室認證管理GTP相關法規規費與其他類修法專區檢驗類管制藥品類科技計畫執行作業相關法令及規定醫用氣體GMP管理生技法規策略諮議會便民服務便民服務back食品藥物開放資料平臺(OPENDATA)為民服務信箱下載專區廣告申請常見問答問卷及民調訂閱電子報政風園地文宣品下載專區旁聽專區請託關說登錄專區違規食品、藥物、化妝品廣告查詢簽審系統排除錯單人員資料檔案應用出版品出版品back新出版品消息圖書期刊歷史資料出版品訂購食品藥物管理署年報政府資訊公開政府資訊公開back遊說資訊專區法規資訊施政計畫及施政績效業務統計及研究報告預算、決算書、會計月報及會計制度補助案件及相關規定書面之公共工程及採購契約出國報告行政指導有關文書營業及非營業基金執行成果本署涉及全民利益之任務編組委員利益自我揭露與涉及食品標準訂定之會議紀錄內部控制勞基法例假七休一例外規定專區個人化服務個人化服務back加入會員人民申請案件藥證查詢系統校園食材進口農藥殘留容許量申請案查詢:::業務專區食品藥品醫療器材化粧品管制藥品區管理中心實驗室認證研究檢驗製藥工廠管理(GMP/GDP)邊境查驗專區通報及安全監視專區:::目前位置：首頁>業務專區>醫療器材>最新消息分類：全部區域檢索：序號標題發布日期11智慧醫療器材品質管理國際趨勢研討會(另開新視窗)2021-07-1612公告「人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)醫療器材軟體查驗登記審查要點指引」2021-07-0813食品藥物管理署「行動科技醫療器材法規服務」報名廠商甄選結果2021-06-3014修訂「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」2021-06-2115110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商(另開新視窗)2021-06-0716因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行2021-05-3117第三代臺歐醫療器材技術合作方案(臺歐TCPIII)過渡方案(另開新視窗)2021-05-1418110年5月7日智慧醫療器材專案辦公室啟動典禮相關資訊2021-05-0719公告「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」2021-04-3020「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議簡報檔2021-04-06共22筆資料，第2/3頁最前頁上一頁下一頁最末頁到第頁送出